2023年10月17日巴西国会参议员SorayaThronicke起草了一份关于电子烟产品制造，进口，出口，销售，管控，监督和广告等方面规定的法令草案BillNo.5008of2023Providesfortheproduction,import,export,marketing,control,supervisionandadvertisingofelectroniccigarettes,andmakesotherprovisions。该法令草案现处于巴西国会的经济事务委员会讨论中。

　　法令草案的部分要求如下：

　　一、注册要求

　　1.在巴西上市的电子烟产品（含尼古丁和不含尼古丁）须在巴西国家卫生监督机构(AgênciaNacionaldeVigilânciaSanitária,Anvisa)注册，每个注册的费用为十万雷亚尔(R$100,000.00(onehundredthousand)reais)，注册时须提交产品的毒性风险评估报告。

　　2.根据适当的法规，国家计量、质量和技术研究所（Inmetro）确定电子烟的非卫生操作标准，如充电安全和电池规范。出于质量管控目的，产品须在Inmetro注册。

　　3.根据适当的法规，国家电信局（Anatel）确定电子烟的非卫生操作标准，如蓝牙技术或其他类似的无线技术。如产品使用到了无线技术，则须在Anatel注册。

　　二、产品要求

　　1. 只允许销售封闭式电子烟产品(不能重复注油，非开放式的电子烟产品)。

　　2.烟油体积不能超过22ml,尼古丁浓度不能超过35mg/ml。

　　3.烟油中的添加剂须为食品和药品级的高纯度物质，禁用维他命，咖啡因，牛磺酸，着色剂，维生素E醋酸酯，矿物油，植物油，动物油等物质。

　　4.产品须具有防儿童开启功能和防拆封功能。

　　产品要求适用于含尼古丁和不含尼古丁的电子烟产品（尼古丁浓度除外）。

　　三、包装和说明书要求

　　1.产品的外包装须包含以下信息：

　　（a）按添加剂类别列出烟油中所含成分的清单；

　　（b）尼古丁浓度的清晰易懂的标识；

　　（c）批号、生产日期和保质期；

　　（d）放置在儿童或青少年接触不到的地方的清晰说明；

　　（e）健康警告语，对于含尼古丁的电子烟，覆盖外包装最大的主展示面面积的20%，内容为：”Esteprodutocontémnicotinaqueéumasubstânciaquecausadependência.Nãoérecomendadooconsumopornãofumantes”。

　　(本产品含有尼古丁，这是一种会导致成瘾的物质。不建议非吸烟者使用。)

　　2.产品须附有含以下内容的说明书：

　　（a）使用和储存说明，包括该产品禁止18岁以下儿童使用，不建议非吸烟者使用；

　　（b）不要将产品让宠物接触到的建议；

　　（c）禁忌症；

　　（d）针对孕妇、糖尿病患者和心脏病等特定风险群体的警示；

　　（e）可能的不良影响；

　　（f）成瘾和毒性；

　　（g）制造商或进口商的联系信息，包括CNPJ和合成地址(informaçõesdecontato,incluindoCNPJeendereçosintético,paraofabricanteouImportador.)。

　　其中关于包装和说明书方面的要求，法令草案特别提到不能含有吸引儿童和青少年的有关甜点，糖果的描述性文字，图案和标识。

　　背景：Anvisa于2009.08.28发布了禁止电子烟产品进口，销售和广告的决议(Prohibitssale,importation,andadvertisingforanykindofelectronicsmokingdevices,knownaselectroniccigarettes-RDCResolutionNo.46ofAugust28,2009.),又于2022.07.06决定继续维持这个禁令。

　　官方公开信息的链接：https://www.congressonacional.leg.br/materias/materias-bicamerais/-/ver/pl-5008-2023